國家生物安全法草案
生物安全法（草案二次審議稿）征求意見 第十三屆全國人大常委會第十七次會議對《中華人民共和國生物安全法（草案二次審議稿）》進行了審議?，F將《中華人民共和國生物安全法（草案二次審議稿）》在中國人大網公布，…
細胞治療產品服務內容
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2020-04-26
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2019-06-10
中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
索 引 號：000014349/2019-00063主題分類：科技、教育\科技發文機關：國務院成文日期：2019年05月28日標 題：中華人民共和國人類遺傳資源管理條例發文字號：國令第717號發布日期：2019年06月10日 主 題 詞：http:/…
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2019-03-29
體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）（征求意見稿）
附件1 體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行） （征求意見稿） 第一章 總 則第一條 為滿足臨床需求，規范和促進體細胞治療臨床研究及轉化應用，依照《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等…
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2019-02-26
生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）
生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿） 第一章 總則第一條 為規范生物醫學新技術臨床研究與轉化應用，促進醫學進步，保障醫療質量安全，維護人的尊嚴和生命健康，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內…
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2019-01-01
GMP附錄-細胞治療產品 （征求意見稿）
GMP新附錄《細胞治療產品》征求意見蒲公英 2019-11-29來源：CFDI為落實中國藥品監管科學行動計劃要求，探索前沿藥物細胞治療產品的生產監管標準和規范，我中心組織起草了《GMP附錄-細胞治療產品》（征求意見稿），針對…
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2019-06-28
中華人民共和國國境衛生檢疫法（2018修正）
中華人民共和國國境衛生檢疫法(2018修正) 【發布部門】 全國人大常委會【發布日期】 2018.04.27【實施日期】 2018.04.27 【時效性】 現行有效【效力級別】 法律【法規類別】 海關綜合規定，衛生…
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2017-12-18
細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）
附件 細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行） 一、前言近年來，隨著干細胞治療、免疫細胞治療和基因編輯等基礎理論、技術手段和臨床醫療探索研究的不斷發展，細胞治療產品為一些嚴重及難治性疾病提供了新的治療思…
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2015-07-31
關于印發干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）的通知
關于印發干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）的通知 2015年07月31日 發布 各省、自治區、直轄市衛生計生委、食品藥品監管局，新疆生產建設兵團衛生局、食品藥品監管局，國家衛生計生委直屬有關單位，食品…
雙重監管體系
二維碼生成中......
參比制劑采購需求
| *需求方： | |
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| *需求方地址： | |
| 終端需求方： | |
| 終端需求方地址： | |
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| 藥品通用名 |
未找到？
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| 英文名稱/商品名 | ||||||
| 劑型 | 規格 | |||||
| 包裝規格 | 包裝需求量 | |||||
| 生產企業 | 名稱 | 產地 | ||||
| 地址 | ||||||
| 持證商 | 名稱 | |||||
| 地址 | ||||||
| 批次需求 | 各批次數量 |
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一次性進口批件 （如有批件請填寫批件 號，沒有批件填無） |
藥物臨床試驗批件 （如有批件請填寫批件 號，沒有批件填無） |
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| 采購貨源國別要求 | 用途 | |||||
| 最短效期 | 運輸保存溫度范圍 | |||||
| 是否需要溫度記錄儀 |
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是否需要溫控箱 |
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| 到貨時間要求 | 是否接受分批到貨 |
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承諾
針對參比制劑用途的藥物采購：我確認所選藥物是用于真正的參比制劑研究而非商業用途；
I confirm that the drug supplies requested above are for a bona fide reference drug study but not commercial use.
針對臨床用途的對照藥物采購：我確認所選藥物是用于真正的臨床試驗而非商業用途；
I confirm that the drug supplies requested above are for a bona fide clinical trial but not commercial use.
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